江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價(jià)值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個(gè)腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅(jiān)持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)藥代、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計(jì)算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計(jì)算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時(shí)對應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計(jì)算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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在德國、英國早期修筑的澆筑式瀝青混凝土鋪裝工程中,常采用湖瀝青改性瀝青作為膠結(jié)料以抵抗高溫變形。我國早期在山東勝利黃河大橋也曾經(jīng)采用了湖瀝青與SBS復(fù)合改性瀝青,取得了良好的使用效果,但容易出現(xiàn)低溫開 。
智能倉儲貨架是一種高效、智能化的倉儲設(shè)備,它可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)倉儲物流的自動(dòng)化、智能化管理。智能倉儲貨架采用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),可以實(shí)現(xiàn)對貨物的實(shí)時(shí)監(jiān)控、追蹤和管理,有效提高了倉儲物流的效率和精度。智能倉 。
螺絲是一種具有螺紋的機(jī)械連接件,通常由螺桿和螺紋兩部分組成。螺絲的外形通常是長形或圓柱形,螺桿上有一定數(shù)量的螺紋,螺紋的種類和形狀各不相同,常見的有三角螺紋、方形螺紋、圓形螺紋等。螺絲的作用是將兩個(gè)或 。
物流是跨地區(qū)、跨行業(yè)的運(yùn)作系統(tǒng),標(biāo)準(zhǔn)化程度的高低不只關(guān)系到各種物流功能、要素之間的有效銜接和協(xié)調(diào)發(fā)展,也在比較大程度上影響著全社會物流效率的提高。我國物流標(biāo)準(zhǔn)化滯后主要表現(xiàn)在缺乏有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度, 。
焊工專業(yè)課程:1、焊接介紹:了解焊接的作用、了解焊接的種類、了解焊接的注意事項(xiàng)及安全防護(hù);2、手工電弧焊:設(shè)備介紹(焊條的種類)、防護(hù)工具的使用、設(shè)備參數(shù)的調(diào)整、焊接的方法及手法、焊接的注意事項(xiàng);3、 。
磨齒傘齒輪是一種精密的機(jī)械零件,通過磨削工藝加工而成。其齒形經(jīng)過精確的設(shè)計(jì)和計(jì)算,以達(dá)到傳動(dòng)和嚙合效果。這種齒輪廣泛應(yīng)用于各種機(jī)械設(shè)備中,如工程機(jī)械、農(nóng)業(yè)機(jī)械、礦山機(jī)械等。磨齒傘齒輪的特點(diǎn)包括高精度、 。
混合氣是一種由兩種或更多種不同氣體組成的混合物。它可以是自然界中存在的氣體混合物,如空氣和天然氣,也可以是人為制備的混合氣體?;旌蠚獾奶匦院陀猛救Q于組成它的各種氣體的性質(zhì)和比例?;旌蠚鈴V泛應(yīng)用于各種 。
智能倉儲貨架是一種高效、智能化的倉儲設(shè)備,它可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)倉儲物流的自動(dòng)化、智能化管理。智能倉儲貨架采用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),可以實(shí)現(xiàn)對貨物的實(shí)時(shí)監(jiān)控、追蹤和管理,有效提高了倉儲物流的效率和精度。智能倉 。
上海預(yù)順生物科技有限公司賽利浦新生兒黃疸藍(lán)光毯新生兒黃疸是指新生兒時(shí)期,由于膽紅素代謝異常,引起血中膽紅素水平升高,而出現(xiàn)以皮膚、黏膜及鞏膜黃染為特征的病癥。部分患兒當(dāng)血清膽紅素高度升高或者同時(shí)存在高 。
隨著海洋工程、艦船、機(jī)車、風(fēng)電等行業(yè)快速發(fā)展,對大規(guī)格傳動(dòng)齒輪精密、高效磨削加工關(guān)鍵設(shè)備的需求日益增大,傳統(tǒng)采用展成法磨削,效率和精度難以滿足要求。而數(shù)控成形砂輪磨齒機(jī),是一種適用于高精度齒輪批量磨削 。